Экспресс-тест на антитела IgG и IgM

Низкая цена. Создан Genetico и партнёрами. Высокая чувствительность. Удобная аналитическая зона с маркерами разных цветов.

Звоните прямо сейчас:

+7 800 500-42-36

АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM

Экспресс-тест на антитела IgG и IgM

Иммунохроматографический тест для одноэтапного быстрого качественного обнаружения антител к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека. Одномоментное выявление антител IgG и IgM против SARS-CoV-2, одна тест-полоска.

по ТУ 20.59.52-003-16997573-2020

Регистрационное удостоверение
Скачать инструкцию в pdf
Презентация в pdf
Запросить КП

Определение IgG:

Чувствительность: >99%
Специфичность: >97%

Определение IgM:

Чувствительность: >97%
Специфичность: >97%

Иммунохроматографический анализ

 1 упаковка (10 комплектов)

Отгрузка со склада в Москве в день поступления оплаты

Есть

24 месяца

Разработано ФИЦ Биотехнологии РАН, произведено ООО «АИН»

Будьте внимательны и осторожны при выборе теста

На рынке присутствуют тест-системы, которые определяют антитела не к RBD домену Spike белка вируса, а  к так называемому белку науклеокапсида (NP). Последние исследования сдержанно критикуют подобные тесты как не указывающие на присутствие нейтрализующих и потенциально защитных антител у выздоравливающего человека (см.: thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31830-4/fulltext). Поэтому для определения с высокой вероятностью именно защитных антител правильнее выбирать тесты, основанные на антигене BD домена Spike белка. Узнавайте об этом у поставщика, прежде чем приобретать тест-систему.

временные методические рекомендации по коронавирусу версия 8 от 03 09 2020

Важная информация

Выдержки из временных методических рекомендаций Минздрава России по коронавирусу, версия 8 от 03.09.2020
С целью диагностики COVID-19 рекомендуется проведение раздельного тестирования на антитела класса IgM/IgA и IgG, а также мониторинг появления антител в динамике (детекция сероконверсии) — повторное тестирование в неясных случаях через 5-7 дней. Для определения наличия IgG рекомендуется использовать наборы реагентов с количественным определением титра антител, что позволит оценивать напряженность иммунитета в динамике и проводить отбор потенциальных доноров иммунокомпетентной плазмы. Для минимизации ложноположительных результатов рекомендуется ввести алгоритм последовательного тестирования пациентов, у которых получены первоначальные положительные результаты на антитела классов IgM/IgA или IgG, с использованием другого теста.
С этой целью необходимо использовать тест-систему с максимальными чувствительностью и специфичностью, а также с одновременным выявлением антител классов A, M, G, которая будет играть роль референтной (верифицирующей) тест-системы. В качестве такой тест-системы может использоваться тест-система для выявления рецептор-связывающего домена поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2.
Использование такого алгоритма позволит выполнять надежную диагностику.

Рекомендуется проводить тестирование всех пациентов, поступающих в медицинские организации для оказания плановой медицинской помощи, на наличие IgА, IgM и/или IgG (в отдельных исследованиях или суммарно) к SARS-CoV-2 c помощью иммунохимических методов диагностики (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализа, иммунохроматографический анализ).
При оценке напряженности поствакцинального протективного иммунитета методом иммуноферментного анализа рекомендуется определение антител к рецепторсвязывающему домену (анти-RBD антител).

Принцип действия

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. После того как анализируемая проба (сыворотка, плазма или цельная кровь пациента) попала на тест-полоску, она вступает в реакцию с нанесенным на стартовую зону антивидовыми антителами, конъюгированными с окрашенным маркером. Образовавшийся комплекс под действием капиллярных сил перемещается вдоль тест-полоски. Проходя через аналитическую зону, содержащую иммобилизованный белковый рекомбинантный антиген коронавируса, происходит реакция с образованием окрашенного сэндвич-комплекса: иммобилизованный антиген–иммуноглобулин образца–антивидовые антитела–маркер. Повышение концентрации последнего приводит к образованию видимых глазом окрашенных полос в аналитической зоне тест-полоски.

Следуя далее по тест-полоске, не связавшиеся в аналитической зоне белки, конъюгированными с окрашенным маркером, доходят до контрольной зоны, где связываются, уже независимо от наличия антител против коронавируса в пробе. Эта реакция приводит к образованию контрольной окрашенной линии.

  • Образец, содержащий антитела IgG к SARS-CoV-2 дает положительные результаты (образование двух окрашенных линий) на тест-полоске.
  • Образец, содержащий антитела IgМ к SARS-CoV-2 дает положительные результаты (образование двух окрашенных линий) на тест-полоске.
  • Образец, содержащий антитела IgG и IgМ к SARS—CoV-2 дает положительные результаты (образование трех окрашенных линий) на тест-полоске.
  • Образец, не содержащий антитела к SARS-CoV-2, дает отрицательный результат (образование одной окрашенной полосы в контрольной зоне) на тест-полоске.
Состав набора Корона Пасс

В одной упаковке (коробке) — 10 комплектов

Состав комплекта

  • тест-кассета «АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM» в индивидуальной упаковке из ламинированной фольги с маркировкой (в кассете по одной тест-полоске), содержащей осушитель;
  • стерильная пипетка;
  • флакон с буфером;
  • скарификатор;
  • спиртовая салфетка;
  • инструкция по применению;
  • паспорт.

Регистрационное удостоверение

2020-11811-1
2020-11811-2

Претензии по качеству принимает

Общество с ограниченной ответственностью «АИН»

119071, г. Москва, Ленинский проспект, 33, стр. 5.
E-mail: ain.inbi@gmail.com
Тел.: +7 495 954 12 51

Продажи тестов осуществляет

ООО "НекстГен Фарма"

ИНН: 7722464660
119333, г. Москва, Губкина ул., дом. 3, корпус 1
ПН-ПТ: с 10.00 до 18.00

sale@nextgenpharma.ru

Запросить КП