Экспресс-тест на суммарные антитела

По России бесплатно:
АИН SARS-CoV-2-CoronaPass Total Ig

Экспресс-тест на суммарные антитела

Иммунохроматографический тест для одноэтапного быстрого качественного обнаружения антител к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека. Совместное выявление антител A, G и M против SARS-CoV-2, одна тест-полоска.

по ТУ 20.59.52-003-16997573-2020

Чувствительность: >95%
Специфичность: >97%

Иммунохроматографический анализ

10 штук в коробке

Отгрузка со склада в Москве в день поступления оплаты

Разработано ФИЦ Биотехнологии РАН, произведено ООО «АИН»

Светлана Жикривецкая
Заведующая научным отделом Genetico, кандидат биологических наук
Комментарий

Чем полезен тест на суммарные антитела?

​​​​​​​Формирование антител и время сероконверсии отличается как для каждой инфекции, так и у каждого пациента. Для инфекции вирусом SARS-CoV-2 среднее время сероконверсии по данным научных статей оценивается по-разному (PMID: 3230604732374370). Время сероконверсии для антител класса M и G к инфекции SARS-CoV-2 отличается не так значительно и присутствие в крови пациента относительно высокого количества антител обоих классов является клинической нормой (PMID: 3230604732374370). При этом нет достоверных данных о том, что присутствие только антител класса M свидетельствует об острой фазе заболевания и заразности пациента. Таким образом, в отсутствие направления лечащего врача на анализ наличия конкретных классов иммуноглобулинов наиболее значимым является выявление суммарных антител к вирусу SARSCoV-2.

Результат этого анализа позволит понять, сталкивался ли организм пациента с вирусом, выработался ли у него иммунитет, и оценить степень потенциальной опасности при посещении людных мест, мероприятий, в поездках. 

Тест-система на суммарные антитела обладает высокой специфичностью, так как реакция специфического взаимодействия антиген-антитело при таком подходе происходит дважды, а не один раз как в классическом методе ИФА.

То есть вероятность получить ложноположительный результат крайне мала. При проведении валидации на 186 заведомо отрицательных образцах, собранных в период до появления вируса (до сентября 2019 года), не было получено ни одного положительного результата.

Важно помнить, что результат любого анализа может быть интерпретирован только лечащим врачом пациента в контексте клинических и других лабораторных показателей и не является самостоятельным основанием для постановки диагноза.

Принцип действия

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. После того как анализируемая проба (сыворотка, плазма или цельная кровь пациента) попала на тест-полоску, она вступает в реакцию с нанесенным на стартовую зону антивидовыми антителами, конъюгированными с окрашенным маркером. Образовавшийся комплекс под действием капиллярных сил перемещается вдоль тест-полоски. Проходя через аналитическую зону, содержащую иммобилизованный белковый рекомбинантный антиген коронавируса, происходит реакция с образованием окрашенного сэндвич-комплекса: иммобилизованный антиген–иммуноглобулин образца–антивидовые антитела–маркер. Повышение концентрации последнего приводит к образованию видимой глазом окрашенной полосы в аналитической зоне тест-полоски.

Следуя далее по тест-полоске, не связавшиеся в аналитической зоне белки, конъюгированными с окрашенным маркером, доходят до контрольной зоны, где связываются, уже независимо от наличия антител против коронавируса в пробе. Эта реакция приводит к образованию контрольной окрашенной линии.

  • Образец, содержащий общие антитела к SARS-CoV-2 дает положительные результаты (образование двух окрашенных линий) на тест-полоске.
  • Образец, не содержащий общие антитела к SARS-CoV-2 дает отрицательный результат (образование одной окрашенной полосы в контрольной зоне) на тест-полоске.

Состав набора

  • тест-кассета «АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-Total Ig» в индивидуальной упаковке из ламинированной фольги с маркировкой (в кассете по одной тест-полоске), содержащей осушитель;
  • стерильная пипетка;
  • флакон с буфером;
  • скарификатор;
  • спиртовая салфетка;
  • инструкция по применению;
  • паспорт.

Регистрационное удостоверение

Претензии по качеству принимает

Общество с ограниченной ответственностью «АИН»

119071, г. Москва, Ленинский проспект, 33, стр. 5.
E-mail: ain.inbi@gmail.com
Тел.: +7 495 954 12 51

Продажи тестов осуществляет

ООО "НекстГен Фарма"

ИНН: 7722464660
119333, г. Москва, Губкина ул., дом. 3, корпус 1
ПН-ПТ: с 10.00 до 18.00