Экспресс-тест на суммарные антитела
По России бесплатно:
АИН SARS-CoV-2-CoronaPass Total Ig
Экспресс-тест на суммарные антитела
Иммунохроматографический тест для одноэтапного быстрого качественного обнаружения антител к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека. Совместное выявление антител A, G и M против SARS-CoV-2, одна тест-полоска.
по ТУ 20.59.52-003-16997573-2020
Чувствительность: >95%
Специфичность: >97%
Иммунохроматографический анализ
10 штук в коробке
Есть
12 месяцев
Разработано ФИЦ Биотехнологии РАН, произведено ООО «АИН»



Светлана Жикривецкая
Заведующая научным отделом Genetico, кандидат биологических наук
Чем полезен тест на суммарные антитела?
Формирование антител и время сероконверсии отличается как для каждой инфекции, так и у каждого пациента. Для инфекции вирусом SARS-CoV-2 среднее время сероконверсии по данным научных статей оценивается по-разному (PMID: 32306047, 32374370). Время сероконверсии для антител класса M и G к инфекции SARS-CoV-2 отличается не так значительно и присутствие в крови пациента относительно высокого количества антител обоих классов является клинической нормой (PMID: 32306047, 32374370). При этом нет достоверных данных о том, что присутствие только антител класса M свидетельствует об острой фазе заболевания и заразности пациента. Таким образом, в отсутствие направления лечащего врача на анализ наличия конкретных классов иммуноглобулинов наиболее значимым является выявление суммарных антител к вирусу SARS—CoV-2.
Результат этого анализа позволит понять, сталкивался ли организм пациента с вирусом, выработался ли у него иммунитет, и оценить степень потенциальной опасности при посещении людных мест, мероприятий, в поездках.
Тест-система на суммарные антитела обладает высокой специфичностью, так как реакция специфического взаимодействия антиген-антитело при таком подходе происходит дважды, а не один раз как в классическом методе ИФА.
То есть вероятность получить ложноположительный результат крайне мала. При проведении валидации на 186 заведомо отрицательных образцах, собранных в период до появления вируса (до сентября 2019 года), не было получено ни одного положительного результата.
Важно помнить, что результат любого анализа может быть интерпретирован только лечащим врачом пациента в контексте клинических и других лабораторных показателей и не является самостоятельным основанием для постановки диагноза.
Принцип действия
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. После того как анализируемая проба (сыворотка, плазма или цельная кровь пациента) попала на тест-полоску, она вступает в реакцию с нанесенным на стартовую зону антивидовыми антителами, конъюгированными с окрашенным маркером. Образовавшийся комплекс под действием капиллярных сил перемещается вдоль тест-полоски. Проходя через аналитическую зону, содержащую иммобилизованный белковый рекомбинантный антиген коронавируса, происходит реакция с образованием окрашенного сэндвич-комплекса: иммобилизованный антиген–иммуноглобулин образца–антивидовые антитела–маркер. Повышение концентрации последнего приводит к образованию видимой глазом окрашенной полосы в аналитической зоне тест-полоски.
Следуя далее по тест-полоске, не связавшиеся в аналитической зоне белки, конъюгированными с окрашенным маркером, доходят до контрольной зоны, где связываются, уже независимо от наличия антител против коронавируса в пробе. Эта реакция приводит к образованию контрольной окрашенной линии.
- Образец, содержащий общие антитела к SARS-CoV-2 дает положительные результаты (образование двух окрашенных линий) на тест-полоске.
- Образец, не содержащий общие антитела к SARS-CoV-2 дает отрицательный результат (образование одной окрашенной полосы в контрольной зоне) на тест-полоске.

Состав набора
- тест-кассета «АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-Total Ig» в индивидуальной упаковке из ламинированной фольги с маркировкой (в кассете по одной тест-полоске), содержащей осушитель;
- стерильная пипетка;
- флакон с буфером;
- скарификатор;
- спиртовая салфетка;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Претензии по качеству принимает
119071, г. Москва, Ленинский проспект, 33, стр. 5.
E-mail: ain.inbi@gmail.com
Тел.: +7 495 954 12 51
Продажи тестов осуществляет
ООО "НекстГен Фарма"
119333, г. Москва, Губкина ул., дом. 3, корпус 1
ПН-ПТ: с 10.00 до 18.00